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药品管理法
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
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1
新修订《药品管理法》全面加大了对违法行为的处罚力度,一旦违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。下列说法正确的是(__________)
2
药品上市许可持有人应当建立药品质量____体系。()
3
有下列情形为假药的是()。
4
医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。
5
开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构需经批准。
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