对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。
(A)正确
(B)错误
参考答案
继续答题:下一题
更多药品管理法试题
- 1医疗机构因临床急需进口少量药品的,不需要经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,即可进口。
- 2()应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。
- 3列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。
- 4省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当坚持风险管理、全程管控原则,根据风险研判情况,制定年度检查计划并开展监督检查。年度检查计划至少包括检查范围、内容、方式、重点、要求、时限、承担检查的机构等。
- 5药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而进行评价检验,该检验属于