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药品管理法
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对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
(A)正确
(B)错误
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1
中华人民共和国药品管理法的施行日期为()。
2
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。( )
3
对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估、验证,无须全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。
4
销售劣药的,违法零售的药品货值金额不足____元的,按____元计算。()
5
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,不属于中成药通用名称命名基本原则的是
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