多选题 : 新修订《药品管理法》全面加大了对违法行为的处罚力度,一旦违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。下列说法正确的是(__________)
(A)生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
(B)生产、销售假药的,货值金额不足十万元的,按十万元计算;
(C)情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证
(D)生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款
参考答案
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- 1药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
- 2根据《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)〉的通知》,关于医保药品目录乙类药品管理的说法,错误的是
- 3关于法律渊源的说法,错误的是
- 4从事药品生产活动,应当经药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。
- 5标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。