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药品管理法
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多选题 :
下列哪种情形,为假药。( )
(A)变质的药品
(B)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
(C)以非药品冒充药品
(D)被污染的药品;
(E)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
参考答案
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1
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,只对药品的质量标准、标签和说明书一并核准。
2
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书,包括未实施审批管理的中药材和中药饮片。
3
药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据《药品管理法》第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。
4
生产、销售的___不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
5
下列机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查的有哪些?()
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