关于药品有效期的说法,正确的是:()
(A)有效期可用加速试验预测,用长期试验确定
(B)根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期
(C)有效期按照药物降解50%所需时间进行推算
(D)有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定
(E)有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定
参考答案
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(A)有效期可用加速试验预测,用长期试验确定
(B)根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期
(C)有效期按照药物降解50%所需时间进行推算
(D)有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定
(E)有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定