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由于FDA搁置了进口止吐药"反应停"的审批，美国公民躲过了“海豹肢畸形"新生儿灾难为了避免将来可能再次发生类似灾难，议会在1962年通过了(什么)修正案，规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可?

（A）《反干扰包装法案》

（B）《Kefauver-harris修正案》

（C）《罕见病药物法案》

（D）《Durham-humphrey修正案》