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Ⅲ期临床试验(PhaseIIIclinicaltrial)一般是治疗作用的确证阶段，是新药批准上市前，试生产期间，扩大的多中心临床试验，目的在于对新药的有效性、安全性进行社会性考察，观察例数一般不应少于()?

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