多选题 : 由省级药品监督管理部门审批的事项包括
（A）变更《药品生产许可证》许可事项
（B）变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
（C）变更生产、进口药品已获批准证明文件
（D）变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
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- 1药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予()处分。
- 2药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的___办理通关手续。
- 3关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法，错误的是
- 4开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理，具体办法由()制定。
- 5医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。
