甲省乙市药品监督管理部门在对该市丙药品生产企业进行日常监督检查过程中,发现丙药品生产企业为牟取暴利,使用变质的原料药生产降压药开博通。该省内某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为和实际情况,仍为谋私利大量购买该批降压药开博通并高价卖给患者使用。经查证,该药品生产企业销售该批开博通的销售金额为60万元,共卖给丁某500瓶开博通,该药品在销售期间,曾发生多起严重不良反应事件,造成多人身体及财产损害,现公安机关已对丁某进行刑事拘留,并对丙药品生产企业进行相关处罚。关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法,正确的是
(A)直接负责的主管人员5年内不得从事药品生产、经营活动
(B)只需承担行政责任,不需要承担刑事责任
(C)按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
(D)按生产销售假药罪,直接负责的主管人员终身禁止从事药品生产、经营活动
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- 1县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。
- 2国家鼓励儿童用药品的研制和创新,对儿童用药品予以优先审评审批。
- 3药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的,依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的,对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予()处分。
- 4国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品(),采取应对措施
- 5血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。