某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。为了更好的保存药品,该企业配备较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。企业的药品保管人员定期整理库存药品,每日记录冷库温度和湿度。药品在入库时,需要验收抽样,有关抽验验收说法错误的是
(A)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
(B)生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
(C)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
(D)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,应当开箱检查
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- 1生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。
- 2生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。
- 3国务院药品监督管理部门主管全国()工作。
- 4违反《药品管理法》规定,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款。
- 5在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。