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药品管理法
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负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是
（A）市场监督管理部门
（B）工业和信息化部门
（C）商务部门
（D）人力资源和社会保障部门
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1
药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合药典标准的，不得出厂。
2
国家建立健全药品（）。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
3
具有中度风险且为计算软件的医疗器械是
4
药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和( )
5
药品上市许可持有人应当建立()，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
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