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药品管理法
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药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业
(A)主动召回
(B)责令召回
(C)重新召回或扩大召回范围
(D)销毁
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1
开展药物临床试验,应经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十天内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。
2
组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测工作的部门是
3
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,不属于中成药通用名称命名基本原则的是
4
药品上市许可持有人可以___药品,也可以委托药品生产企业生产。
5
药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。( )
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