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药品管理法
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行政许可的执法主体是
(A)行政机关
(B)行政机关或行政机关申请人民法院
(C)人民法院
(D)行政机关或其上级行政机关
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1
药品说明书和标签中的表述应当科学、规范、准确,文字应当清晰易辨,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
2
违反《药品管理法》规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证。
3
对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估、验证,无须全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。
4
以下描述错误的有()。
5
药品广告的内容应当真实、合法,以()核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。
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