关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法,错误的是
(A)药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员
(B)药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施
(C)药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作,双方应当签订委托协议
(D)药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作,相应法律责任由药品上市许可持有人承担
查看解析
参考答案
继续答题:下一题
更多药品管理法试题
- 1爆炸物品不准和其他物品同储,必须单独隔离限量储存。
- 2韩国临床证明怀孕几个月内使用核糖霉素没有子代耳毒性?
- 3膈下肋骨摄影,采用的呼吸方式为( )
- 4底坑中对重侧应设防护栅栏,其高度不低于()m。
- 5以下各项中,属于运行图的有()。
- 6甲省乙市药品监督管理部门在对该市丙药品生产企业进行日常监督检查过程中,发现丙药品生产企业为牟取暴利,使用变质的原料药生产降压药开博通。该省内某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为和实际情况,仍为谋私利大量购买该批降压药开博通并高价卖给患者使用。经查证,该药品生产企业销售该批开博通的销售金额为60万元,共卖给丁某500瓶开博通,该药品在销售期间,曾发生多起严重不良反应事件,造成多人身体及财产损害,现公安机关已对丁某进行刑事拘留,并对丙药品生产企业进行相关处罚。根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是