关于药品注册及药品注册管理的说法,错误的是
(A)药品注册指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动
(B)药品注册管理,遵循公开、公平、公正原则,以临床价值为导向,优化审评审批流程,提高审评审批效率,鼓励研究和创制新药,积极发展仿制药
(C)药品注册管理是国家对于新药研制活动的一种监督
(D)药品注册管理是政府在研制成果合法上市方面的行政许可事项
查看解析
参考答案
继续答题:下一题
更多药品管理法试题
- 1下列争议应适用《劳动争议调解仲裁法》的是( )。
- 2习近平总书记在十九届中央纪委五次全会上强调,要毫不松懈纠治“四风”,坚决防止形式主义、官僚主义滋生蔓延;持续整治群众身边腐败和作风问题,让群众在反复“拍蝇”中增强(____________)。()
- 3临床使用过程中,患者反馈用药以后出现肠胃不适、胃胀、腹泻等症状,如何解决?
- 4用人单位招用劳动者时,劳动者有权了解工作内容、工作条件、工作地点、职业危害、安全生产状况、劳动报酬,以及劳动者要求了解的其他情况。用人单位有权了解劳动者与劳动合同直接相关的基本情况,劳动者应当如实说明。
- 5城镇体系是指在一个相对完整的( )中,有不同职能分工、不同等级规模,空间分布有序的联系密切、相互依存的城镇群体。
- 6当电梯发生困人现象时,到机房盘车至少应有()人。