药物临床试验分为I期临床试验、II期临床试验、III期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
（A）新药在批准上市前，申请新药注册应当完成I、II、III期临床试验
（B）在某些特殊情况下，经批准也可仅进行II期、III期临床试验或仅进行III期临床试验
（C）III期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据
（D）所有药品均需进行III期临床试验才能获得批准上市销售
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- 1在中国境内上市的药品，须经()批准。
- 2国家卫生健康委员会医政医管局有关负责人表示，2017年我国门诊抗菌药物使用率下降到7.7%，住院患者抗菌药物使用率下降到36.8%。我国细菌耐药趋势总体平稳，临床合理用药水平不断提升。卫生健康部门还将推动建立儿童医院门急诊和住院抗菌药物使用监控制度，加强老年患者、孕产妇等抗菌药物临床应用管理等，保障全人群健康。同时，利用多种宣教方式提高医务人员、社会公众合理使用抗菌药物的认知度。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，不正确的是
- 3国家建立健全药品追溯制度。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
- 4国务院药品监督管理部门主管___药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
- 5，并严格履行协议约定的义务。药品上市许可持有人的法定代表人、( )对药品质量全面负责。
