对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在（）内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。 [填空题]
答：(五日)继续答题：下一题
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- 1甲省乙市药品监督管理部门在对该市丙药品生产企业进行日常监督检查过程中，发现丙药品生产企业为牟取暴利，使用变质的原料药生产降压药开博通。该省内某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为和实际情况，仍为谋私利大量购买该批降压药开博通并高价卖给患者使用。经查证，该药品生产企业销售该批开博通的销售金额为60万元，共卖给丁某500瓶开博通，该药品在销售期间，曾发生多起严重不良反应事件，造成多人身体及财产损害，现公安机关已对丁某进行刑事拘留，并对丙药品生产企业进行相关处罚。根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是
- 2对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应()措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究。
- 3药品不良反应应由_______考察上报。
- 4在完成临床试验之后，已经确认其对人体安全、有效，需要生产上市销售前，必须开展
- 5关于药品广告，说法正确的是( )