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药品管理法
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药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有___。
答:说明书
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1
根据《药品管理法》规定,生产、销售的中药饮片不符合药品标准的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
2
关于未按照规定建立并实施药品追溯制度的法律责任,下列说法正确的是
3
药品上市许可持有人应加强对已上市药品的持续管理,制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,仅对药品的安全性和质量可控性进行进一步确证。
4
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的___和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。
5
负责国家药品标准的制定和修订的是 。