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药品管理法
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国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、___一并核准。
答：标签和说明书
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1
生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额____倍以上____倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足10万元的，按10万元计算。()
2
药品上市许可持有人应当建立药品质量____体系。()
3
药品广告应当经广告主所在地()确定的广告审查机关批准；未经批准的，不得发布。
4
省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
5
县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。
