更多药品管理法试题
- 1药品监督管理部门设置或者指定的()，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
- 2新药在完成实验室研究阶段，当通过动物试验获得了该药安全、有效等的数据之后，需要开始对人体进一步研究前，必须提出临床试验申请，获得默示许可后方可开展
- 3原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当符合相关规定和技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行检查，检查结果应当通知企业。检查结果符合规定，产品符合放行要求的可以上市销售。
- 4药品成份的含量不符合国家药品标准，为()。
- 5药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构可以从不具备药品生产、经营资格的企业购进未实施审批管理的中药材。
