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- 1甲是药品上市许可持有人,持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片、鱼腥草注射液、中药饮片黄芪、非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片。最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货药品储存在同一库房。下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是
- 2药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的____负责。()
- 3组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的部门是
- 4药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的____和____进行评估。()
- 5从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。