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药品管理法
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现场监督检查提供的场地管理文件,是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件,是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。
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1
禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。
2
违反《药品管理法》规定,药品监督管理部门有下列行为之一的,应当撤销相关许可,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分:
3
生产、销售假药情节严重的,药品上市许可持有人为境外企业的,____年内禁止其药品进口。()
4
药品监督管理部门现场检查基本符合药品生产质量管理规范要求,需要整改的,应当发出告诫信并依据风险相应采取告诫、约谈、限期整改等措施。
5
省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
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