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药品管理法
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对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。
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1
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品____义务。()
2
医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。
3
开办药品零售企业,须经所在地的()批准并发给《药品经营许可证》。
4
药品上市许可持有人应当对已识别风险的药品及时采取____措施。()
5
对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在()内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
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