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- 1国务院药品监督管理部门另有规定的血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产； 但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
- 2除《药品管理法》另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处()的罚款。
- 3药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。
- 4国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法仅对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品有效性和质量可控性负责。
- 5不得委托生产的药品有()。
