更多药品管理法试题
- 1经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。
- 2药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。
- 3《药品管理法》所指的药品，包括中药、化学药和血液制品等。
- 4药品监督管理部门设置或者指定的()，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
- 5药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
