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药品管理法
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开展药物临床试验,应经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十天内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。
(A)正确
(B)错误
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1
仅处方药具有的项目是
2
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,()年内禁止从事药品生产经营活动。
3
列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,经批准,该名称可以作为药品商标使用。
4
下列关于疫苗临床试验要求的说法,错误的是
5
药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。
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