原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当符合相关规定和技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行检查，检查结果应当通知企业。检查结果符合规定，产品符合放行要求的可以上市销售。
（A）药品经营质量管理规范符合性
（B）药品注册现场
（C）药品生产质量管理规范符合性
（D）药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性
参考答案
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- 1药品上市许可持有人、药品生产企业等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。
- 2药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
- 3药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的处()的罚款。
- 4公安机关、人民检察院、人民法院商请药品监督管理部门、生态环境主管部门等部门提供检验结论、认定意见以及对涉案药品进行无害化处理等协助的，有关部门应当及时提供，予以协助。
- 5生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上三十倍以下的罚款。
