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原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行检查,检查结果应当通知企业。检查结果符合规定,产品符合放行要求的可以上市销售。

(A)药品经营质量管理规范符合性

(B)药品注册现场

(C)药品生产质量管理规范符合性

(D)药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性

参考答案
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