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- 1开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,保证有关数据、资料和样品的真实性。
- 2药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证;不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。
- 3药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构的工作人员在经授权的情况下,可以参与药品生产经营活动。()
- 4医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。
- 5医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本单位使用,不得在指定的医疗机构之间调剂使用。