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药品管理法
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开办药品生产企业,必须取得 。
(A)《药品生产许可证》
(B)《药品经营许可证》
(C)《医疗机构制剂许可证》
(D)《进口许可证》
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1
国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
2
生物制品进行药品注册申请应按照()
3
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构可以从不具备药品生产、经营资格的企业购进未实施审批管理的中药材。
4
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
5
()生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。
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