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药品管理法
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药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有 的物质。
(A)适应症
(B)适应症或者功能主治
(C)适应症和功能主治、用法或用量
(D)适应症或者功能主治、用法和用量
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1
药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的,本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈。
2
有下列情形之一的,为劣药:
3
地方人民政府未履行药品安全职责,未及时消除区域性重大药品安全隐患的,上级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈。
4
开办药品零售企业,须经所在地的()批准并发给《药品经营许可证》。
5
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品()等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
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