多选题 : 药品上市许可持有人有下列行为之一者,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处10万元以上100万元以下的罚款。()
(A)未按照规定编写药品不良反应监测报告
(B)未按照规定开展药品不良反应监测
(C)未按照规定报告疑似药品不良反应
(D)未按照规定报告群体不良反应事件
参考答案
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(A)未按照规定编写药品不良反应监测报告
(B)未按照规定开展药品不良反应监测
(C)未按照规定报告疑似药品不良反应
(D)未按照规定报告群体不良反应事件