多选题 : 下列机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查的有哪些?()
(A)药品生产企业
(B)药品经营企业
(C)医疗机构
(D)药品上市许可持有人
(E)药品研制机构
参考答案
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- 1造成严重后果的,由县级以上卫生健康主管部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是
- 2中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得出厂、销售。
- 3省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当坚持风险管理、全程管控原则,根据风险研判情况,制定年度检查计划并开展监督检查。年度检查计划至少包括检查范围、内容、方式、重点、要求、时限、承担检查的机构等。
- 4药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。
- 5药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。