多选题 : 从事药品生产活动,应当具备哪些条件?()
(A)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
(B)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
(C)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
(D)有保证药品质量的规章制度,并符合GMP要求
(E)有药品上市许可持有人的委托
参考答案
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(A)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
(B)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
(C)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
(D)有保证药品质量的规章制度,并符合GMP要求
(E)有药品上市许可持有人的委托