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药品管理法
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药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构____,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况。()
(A)药品安全档案
(B)药品信用档案
(C)药品安全信用档案
(D)企业安全信用档案
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变更药品生产许可证许可事项的,向 提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。
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