更多药品管理法试题
- 1中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片____体系。()
- 2国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制，推动药品技术进步。
- 3从事药品生产活动应当具备以下()件。
- 4甲省乙市药品监督管理部门在对该市丙药品生产企业进行日常监督检查过程中，发现丙药品生产企业为牟取暴利，使用变质的原料药生产降压药开博通。该省内某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为和实际情况，仍为谋私利大量购买该批降压药开博通并高价卖给患者使用。经查证，该药品生产企业销售该批开博通的销售金额为60万元，共卖给丁某500瓶开博通，该药品在销售期间，曾发生多起严重不良反应事件，造成多人身体及财产损害，现公安机关已对丁某进行刑事拘留，并对丙药品生产企业进行相关处罚。上述信息中的降压药开博通应为
- 5药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新；对有不良信用记录的，增加监督检查频次，并可以按照国家规定实施联合惩戒。
