多选题 : 根据《药品管理法》规定,未经批准开展药物临床试验的,应对其做出()
(A)没收违法生产、销售的药品
(B)没收违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百万元以下的罚款
(C)情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动
(D)对法定代表人进行拘留
参考答案
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- 1知道或者应当知道属于假药、劣药为其提供储存、运输等便利条件的,没收全部储存、运输收入,并处违法收入()的罚款。
- 2药品上市许可持有人应当监督受托药品生产企业、药品经营企业持续具备质量( 和 )能力。
- 3药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行(),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
- 4对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止()等紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
- 5药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。( )