多选题 : 疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度，按照规定在其网站上及时公开()。
（A）疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况
（B）批签发和召回情况
（C）接受检查和处罚情况
（D）投保疫苗责任强制保险情况
参考答案
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- 1违反《药品管理法》规定，有下列行为之一的，没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动：
- 2药品监督管理部门应当对举报人的信息予以保密，保护举报人的合法权益。举报人举报所在单位的，该单位不得以解除、变更劳动合同或者其他方式对举报人进行打击报复。
- 3生产新药或者已有国家标准的药品，须国务院药品监督管理部门批准并发给药品批准文号，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。
- 4药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
- 5药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品____义务。()
