更多药品管理法试题
- 1药品上市许可持有人应当配备( )人员独立负责药品质量管理。
- 2药品上市许可持有人应建立面向医生、药师、患者等的有效信息途径。收集相关信息的方式及途径分别为
- 3开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。
- 4县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件___，并组织开展培训和应急演练。
- 5药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合。
