药品上市许可持有人应当开展药品上市后()监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
(A)不良反应
(B)市场投诉
(C)药品流通
(D)退货处理
参考答案
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- 1生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处()的罚款。
- 2药品上市许可持有人可以自由转让药品上市许可。
- 3药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款。
- 4药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构可以从不具备药品生产、经营资格的企业购进未实施审批管理的中药材。
- 5国家卫生健康委员会医政医管局有关负责人表示,2017年我国门诊抗菌药物使用率下降到7.7%,住院患者抗菌药物使用率下降到36.8%。我国细菌耐药趋势总体平稳,临床合理用药水平不断提升。卫生健康部门还将推动建立儿童医院门急诊和住院抗菌药物使用监控制度,加强老年患者、孕产妇等抗菌药物临床应用管理等,保障全人群健康。同时,利用多种宣教方式提高医务人员、社会公众合理使用抗菌药物的认知度。根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法,不正确的是