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多选题 :  违反本法规定,有下列行为之一的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款:( )

(A)开展生物等效性试验未备案

(B)未按照规定建立并实施药品追溯制度

(C)未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告

(D)未制定药品上市后风险管理计划

(E)未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价

参考答案
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