多选题 : 禁止生产销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为假药( )
(A)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
(B)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
(C)变质的药品
(D)被污染的药品
(E)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
参考答案
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- 1甲省乙市药品监督管理部门在对该市丙药品生产企业进行日常监督检查过程中,发现丙药品生产企业为牟取暴利,使用变质的原料药生产降压药开博通。该省内某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为和实际情况,仍为谋私利大量购买该批降压药开博通并高价卖给患者使用。经查证,该药品生产企业销售该批开博通的销售金额为60万元,共卖给丁某500瓶开博通,该药品在销售期间,曾发生多起严重不良反应事件,造成多人身体及财产损害,现公安机关已对丁某进行刑事拘留,并对丙药品生产企业进行相关处罚。根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是
- 2()应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。
- 3药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
- 4李某在A省B市C医疗机构药学部工作,她恪尽药师职责认真审核处方,保障药品质量,某天她收到四张处方,并逐一进行审核第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方,第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方,第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方,第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。以下的四个处方除了哪一个外,印刷用纸都应为红色
- 5国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和行业标准为国家药品标准。