多选题 : 药品上市许可持有人应当对受托____________、______________的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
(A)药品生产企业
(B)药品经营企业
(C)医药公司
(D)药品研制机构
参考答案
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- 1禁止医疗机构的()等有关人员以任何名义收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。
- 2药品上市许可持有人、药品生产企业等未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,情节严重的,处货值金额10倍以上30倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足5万元的,按5万元计算。
- 3从事药品生产活动应当具备以下()件。
- 4列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,经批准,该名称可以作为药品商标使用。
- 5药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款;情节严重的,吊销药品批准证明文件。