新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于()颁布,共计12章155条。
(A)2019年8月26日
(B)2019年12月1日
(C)2001年2月28日
(D)2015年4月24日
参考答案
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- 1药品上市许可持有人应当建立药品质量____体系。()
- 2药品上市许可持有人停止生产短缺药品或者急救药品的,应当按照规定向()报告。
- 3药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。
- 4未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗制剂许可证》生产药品、经营药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品),货值金额()罚款,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
- 5药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的___和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。