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- 1对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
- 2无医疗机构制剂许可证的，可以配制制剂。
- 3药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
- 4国务院药品监督管理部门对已上市的药品应当组织调查、评价。经评价对疗效不确切的、不良反应大或因其他原因危害人体健康的药品，应当()
- 5依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。
