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- 1某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。为了更好的保存药品,该企业配备较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。企业的药品保管人员定期整理库存药品,每日记录冷库温度和湿度。按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存,储存药品相对湿度
- 2医疗机构配制制剂,须经所在地的()批准并发给《医疗机构制剂许可证》。
- 3药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当()。 [填空题]
- 4擅自添加防腐剂、辅料的药品属于劣药。
- 5提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,撤销相关许可,____年内不受理其相应申请,并处50万元以上500万元以下的罚款;()