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药品管理法
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多选题 :
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()、()、()和()一并核准。
(A)质量标准
(B)生产工艺
(C)标签
(D)说明书
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1
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应。
2
生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚有哪些?()
3
从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
4
药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。
5
国务院药品监督管理部门对已上市的药品应当组织调查、评价。经评价对疗效不确切的、不良反应大或因其他原因危害人体健康的药品,应当()
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