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药品管理法
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药品上市许可持有人应当建立(),每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
(A)文件管理制度
(B)验证管理制度
(C)年度报告制度
(D)质量管理制度
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1
从事药品经营活动应当具备以下哪些条件?()
2
根据《药品管理法》规定,未经批准开展药物临床试验的,应对其做出()
3
违反《药品管理法》规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证。
4
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。
5
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守()关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。
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