多选题 : 国务院药品监督管理部门对()在销售前或者进口时,应当在指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口。
(A)国务院药品监督管理部门规定的生物制品
(B)首次在中国销售的药品
(C)国务院规定的其他药品
(D)医疗机构制剂
参考答案
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- 1经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。
- 2生产、销售的___不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
- 3根据《中药品种保护条例》,用于预防和治疗特殊疾病的中药品种,申请延长保护的最短期限是
- 4根据药品审评审批快速通道的适用要求,公共卫生方面急需药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值适用于
- 5对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款。