在中国境内上市的药品，须经()批准。
（A）国务院药品监督管理部门
（B）国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门
（C）省级药品监督管理部门
（D）国务院卫生健康主管部门
参考答案
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- 1《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)提出坚持药品检查员职业化方向和专业性、技术性要求。到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。2021年开始再用三到五年时间达到的药品检查员队伍建设要求不包括
- 2药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和____报告。()
- 3药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的____等措施，保证药品质量。()
- 4某市药监部门以医疗机构周边为重点检查区域，城乡结合部与农村地区小药店、小诊所为重点检查对象，以药品购进渠道为重点检查环节，以索证索票和核查票、账、货、款是否相符为重点检查内容，并对以下五种品种重点检查：超低价药品，治疗糖尿病、高血压、心脑血管类及老年人常用药品，白蛋白等血液制品，含特殊药品复方制剂，票、账、货、款不一致或存在现金交易的品种。药品零售企业对采购药品的相关凭证和记录的管理，正确的是
- 5甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片、鱼腥草注射液、中药饮片黄芪、非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片。最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为，符合规定的是
